昨日（1月16日），国家医保局、国家卫健委、国家药监局等五部委牵头公布《积极开展第二批国家的组织药品集中于订购和用于工作的通报》（以下全称通报），对第二批国家的组织药品集中于订购涉及工作展开了明确规定和拒绝。订购仍然试点零售药店可强迫参与《通报》明确提出，第二批药品集中于订购和用于工作仍然挑选部分地区积极开展试点，由全国各省份和新疆生产建设兵团构成订购联盟，联盟地区所有公立医疗机构和军队医疗机构全部参与，医保定点社会筹办医疗机构、医保定点零售药店可强迫参与。

参与联盟订购的医疗机构和医保定点零售药店按拒绝精确上报涉及药品近两年订购量等信息，由省级医保部门汇总构成本省份订购市场需求。牵头订购办公室根据中选企业的数量按订购总需求的50%—80%确认誓约订购量，实行带量订购。竞争较充份的品种是订购重点对于订购范围，《通报》具体，从通过质量和疗效一致性评价(不含按化学药品新的登记分类批准后上市)的仿造药对应的通用名药品中甄选产生。不断扩大国家的组织集中于订购和用于药品品种范围，重点自由选择竞争更为充份的品种。

考虑到药品临床疗效、不良反应、出厂稳定性等因素，明确甄选指标由牵头订购办公室负责管理制订。中选企业就越多，订购周期就越宽对于采购规则，《通报》明确提出容许多家中选，应以申报企业数量较多时，中选企业数量可比较较多。

在保证集中于订购后群众开销减少的前提下，容许同一药品有所不同中选企业的价格不存在差异。根据中选企业数量设置有所不同的集中于订购协议期限，应以中选企业数量较多时，协议期限比较较长，平稳市场预期。在此前公布的订购文件中，曾具体，全国实际中选企业为1家的，派年誓约订购量计算基数的50%；全国实际中选企业为2家的，派年誓约订购量计算基数的60%；全国实际中选企业为3家的，派年誓约订购量计算基数的70%；全国实际中选企业为4家及以上的，派年誓约订购量计算基数的80%。

订购周期按以下规则确认：全国实际中选企业为1家的品种，本轮订购周期应以为1年；全国实际中选企业为2家或3家的品种，本轮订购周期应以为2年；全国实际中选企业为4家及以上的品种，本轮订购周期应以为3年。今日（1月17日），第二轮药品集采在上海月招标，本次带量订购牵涉到33个品种，50个品规，根据此前1月3日开会的全国药品集中于订购企业培训不会内容表明，上午十点是是药企材料提交的累计时间，同时也是申报信息的公开发表时间，下午两点，供应地区将最后证实。所附关于积极开展第二批国家的组织药品集中于订购和用于工作的通报各省、自治区、直辖市人民政府，新疆生产建设兵团，军队各有关单位：国家的组织药品集中于订购和用于试点实行以来，获得大力效益，为减少虚高药品价格、减低群众开销、前进医药卫生体制改革持续深化充分发挥了大力起到。

为了解贯彻落实党中央、国务院决策部署，维持集中于订购和用于改革工作力度，持续不断扩大改革效益，之后探寻创建规范化、常态化的药品集中于订购和用于制度，根据《国务院办公厅关于印发国家的组织药品集中于订购和用于试点方案的通报》（国办发〔2019〕2号）和国家医保局等九部门《关于国家的组织药品集中于订购和用于试点不断扩大区域范围的实行意见》（医保放〔2019〕56号）精神，经国务院表示同意，现就积极开展第二批国家的组织药品集中于订购和用于工作通报如下：一、构成联盟汇总集中于订购和用于药品市场需求第二批国家的组织药品集中于订购和用于工作仍然挑选部分地区积极开展试点，由全国各省份和新疆生产建设兵团构成订购联盟，联盟地区所有公立医疗机构和军队医疗机构全部参与，医保定点社会筹办医疗机构、医保定点零售药店可强迫参与。参与联盟订购的医疗机构和医保定点零售药店按拒绝精确上报涉及药品近两年订购量等信息，由省级医保部门汇总构成本省份订购市场需求。牵头订购办公室根据中选企业的数量按订购总需求的50%—80%确认誓约订购量，实行带量订购。

联盟集中于订购产生结果后，即在全国范围实时实行。二、具体集中于订购和用于药品品种范围国家的组织集中于订购和用于药品品种从通过质量和疗效一致性评价（不含按化学药品新的登记分类批准后上市）的仿造药对应的通用名药品中甄选产生。不断扩大国家的组织集中于订购和用于药品品种范围，重点自由选择竞争更为充份的品种。

考虑到药品临床疗效、不良反应、出厂稳定性等因素，明确甄选指标由牵头订购办公室负责管理制订。压实生产能力供应责任，涉及企业需解释原料药来源和供应确保措施，根据原料药和制剂生产供应能力核算生产能力，并提早向牵头订购办公室真实情况报告。中选企业需保证在订购协议期内符合所选区域中选药品誓约订购量市场需求，并允诺因不可控因素导致供应中断后的应付措施。

三、完备集中于采购规则探寻完备以市场为主导的药价构成机制，使用竞价订购模式，维持有助于的竞争性。为保证中选药品质量安全性和供应平稳，容许多家中选，应以申报企业数量较多时，中选企业数量可比较较多。

在保证集中于订购后群众开销减少的前提下，容许同一药品有所不同中选企业的价格不存在差异。根据中选企业数量设置有所不同的集中于订购协议期限，应以中选企业数量较多时，协议期限比较较长，平稳市场预期。四、坚决国家的组织、联盟订购、平台操作者的工作机制国家统一组织，各省份和新疆生产建设兵团构成订购联盟，委托牵头订购办公室作为集中于订购平台负责管理的组织实行。牵头订购办公室根据国家的组织药品集中于订购和用于试点工作小组办公室确认的基本拒绝制订明确采购规则，代表联盟地区积极开展集中于订购操作者，的组织并敦促继续执行集中于订购结果。

由上海市医药集中于招标订购事务管理所分担牵头订购办公室日常工作并负责管理具体实施。五、坚决带量订购的政策措施坚决国家的组织药品集中于订购和用于试点和试点不断扩大区域范围的政策拒绝和确保措施，保证中选药品质量、供应、订购用于和及时回款。

增强对中选药品质量的监督检查。强化对医疗机构实施中选药品用于情况的指导和监督，监测预警药品紧缺信息。

医保基金按《国务院办公厅关于印发国家的组织药品集中于订购和用于试点方案的通报》（国办发〔2019〕2号）涉及拒绝对医疗机构提早预付，医疗机构不应及时回款。希望医保与企业必要承销。实施医疗机构结余留任等措施，鼓舞医疗机构和医务人员参予集中于订购和用于改革。六、强化的组织确保各地各涉及部门要提升政治站位，强化的组织领导，竖立改革精神，各司其职，协商同步，持续推进改革。

要按照国家的组织药品集中于订购和用于试点工作小组办公室的指导拒绝和牵头订购办公室的协商决定，了解实施各项政策，科学原作实施方案，认真完成各项任务。融合国家的组织药品集中于订购和用于工作的前进，大大探寻完备国家的组织以及省级药品集中于带量订购涉及政策，并造就医改持续深化。强化改革宣传引领，作好医务人员的宣传培训。

强化法治意识，汇聚改革共识。提早制订各项预案，强化交流协商，保证国家的组织药品集中于订购和用于工作稳定实行。

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